Rappel des lots de toutes les spécialités mucolytiques strictement indiquées chez le nourrisson de moins de deux ans-
L’Afssaps a procédé à la contre-indication des spécialités mucolytiques et de l’hélicidine chez l’enfant de moins de 2 ans en raison du risque d’encombrement respiratoire et d’aggravation de bronchiolites. En conséquence, l’Afssaps retire les AMM des spécialités mucolytiques strictement indiquées chez le nourrisson.
Aussi, les laboratoires concernés procèdent, en accord avec l’Afssaps, au rappel de l’ensemble des lots présents sur le marché des spécialités :
- * EXOMUC NOURRISSON 100 mg, granulé pour solution buvable en sachet des laboratoires Bouchara-Recordati
* MUCOMYST NOURRISSONS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable des laboratoires UPSA Conseil
* FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg, granulé pour solution buvable en sachet des laboraoires Zambon France.
* Médicaments mucolytiques, mucofluidifiants et Hélicidine® : contre-indication chez l’enfant de moins de deux ans - Communiqué
Médicaments désormais contre-indiqués chez les enfants de moins de 2 ans
(E&N= Enfants et Nourrissons / SS = Sans Sucre)
BRONCATHIOL E&N, solution buvable (Hepatoum/Tonipharm)
BRONCHOKOD E&N, sirop (Sanofi-Aventis)
BRONCHOKOD SS E&N 2 %, solution buvable édulcorée (Sanofi-Aventis)
BRONKIREX SS 2 % E&N, sirop édulcoré (Sanofi-Aventis)
CARBOCISTEINE BIOGARAN 2 % E&N SS, solution buvable édulcorée (Biogaran)
CARBOCISTEINE E.G. 2 % ENFANTS, sirop (EG labo)
CARBOCISTEINE MYLAN 2 % E&N SS, solution buvable édulcorée (Mylan)
CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop (Mylan)
CARBOCISTEINE RATIOPHARM CONSEIL 2 % E&N, sirop (Ratiopharm)
CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % E&N SS, solution buvable édulcorée (Sandoz)
CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % E&N, sirop (Sandoz)
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % E&N SS, solution buvable édulcorée (TEVA santé)
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % E&N, sirop (TEVA santé)
CARBOCISTEINE WINTHROP 2 % E&N SS, sirop édulcoré (Sanofi-Aventis)
CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % E&N, sirop (Cooper)
FLUIMUCIL 2 % E&N, solution buvable (Zambon France)
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop (Elerte)
FLUISEDAL, sirop (Elerte)
FLUVIC E&N 2 %, sirop (Pierre Fabre Médicament)
FLUVIC SS E&N 2 %, édulcorée (Pierre Fabre Médicament)
HELICIDINE 10%, sirop (Therabel Lucien Pharm)
MEDIBRONC ENFANTS, sirop (Merck médication familiale)
MUCICLAR 2 % E&N, sirop (McNeil Santé Grand Public)
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % E&N SS, sirop édulcoré (Sanofi-Aventis)
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % E&N, sirop (Sanofi-Aventis)
RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop (Sanofi-Aventis)
SOLMUCOL 100 mg, sachets (Genevrier)
عندما تتحدث الانسانية
قبل 5 أعوام
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